COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay барои ошкоркунии мустақим

COVID-19/Гриппи A&B барои ташхиси мустақим,
COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay барои ошкоркунии мустақим,

Тафсилоти маҳсулот

Истифодаи пешбинишуда
Маҷмӯаи санҷиши зудамали SARS-CoV-2 ва Influenza A/B Antigen Combo (Хроматографияи паҳлуӣ) бояд дар якҷоягӣ бо зуҳуроти клиникӣ ва дигар натиҷаҳои санҷиши лабораторӣ барои кӯмак дар ташхиси беморони гумонбаршудаи SARS-CoV-2 ё зукоми А истифода шавад. сирояти В.Санҷиш танҳо аз ҷониби мутахассисони соҳаи тиб истифода мешавад.Он танҳо натиҷаи санҷиши ибтидоии скринингро пешниҳод мекунад ва усулҳои мушаххаси алтернативии ташхис бояд барои ба даст овардани тасдиқи сирояти SARS-CoV-2 ё зукоми A/B анҷом дода шаванд.Танҳо барои истифодаи касбӣ.

Принсипи санҷиш
Маҷмӯаи санҷиши босуръати SARS-CoV-2 ва A/B Antigen Combo (Хроматографияи паҳлӯӣ) як таҳлили хроматографии ҷараёни паҳлуӣ мебошад.Он дорои ду натиҷаи Windows мебошад.Дар тарафи чап барои антигенҳои SARS-CoV-2.Он дорои ду хати қаблан пӯшидашуда, хати санҷишии "T" ва хати назорати "C" дар мембранаи нитроцеллюлоза мебошад.Дар тарафи рост равзанаи натиҷаи FluA/FluB мавҷуд аст, ки он дорои се хати қаблан пӯшидашуда, хати санҷиши "T1" FluA, хати санҷиши "T2" FluB ва хати назорати "C" дар мембранаи нитроцеллюлоза мебошад.

Мундариҷаи асосӣ

Компонентҳои пешниҳодшуда дар ҷадвал оварда шудаанд.

Ҷараёни амалиёт

• Қадами 1: Намунагирӣ

Сари беморро 70 дараҷа ба ақиб хам кунед.Тампонро бодиққат ба сӯрохи бинӣ гузоред, то тампон ба пушти бинӣ расад.Тампонро дар ҳар як сӯрохи бинӣ барои 5 сония гузоред, то секретҳоро ҷаббид.

• Қадами 2: Санҷиш

1. Аз маҷмӯа як найчаи экстракционӣ ва қуттии санҷиширо аз халтаи плёнка бо канда кардани чодар хориҷ кунед.Онҳоро дар ҳавопаймои уфуқӣ ҷойгир кунед.

2. Пас аз гирифтани намуна, масхро дар зери сатҳи моеъи буфери экстраксияи намуна тар кунед, гардиш кунед ва 5 маротиба пахш кунед.Вақти ғарқ кардани смеар ҳадди аққал 15 сония.

3. Тампонро хориҷ кунед ва канори найчаро пахш кунед, то моеъро дар тампон ғунҷонад.Тампонро ба партовҳои хатарноки биологӣ партоед.

4. Сарпӯши пипеткаро ба болои найчаи соркунанда сахт гузоред.Сипас найчаи истихроҷро 5 маротиба мулоим гардонед.

5. Аз 2 то 3 қатра (тақрибан 100 ул) намунаро ба сатҳи намунаи тасмаи санҷишӣ интиқол диҳед ва таймерро оғоз кунед.Эзоҳ: агар намунаҳои яхкардашуда истифода шаванд, намунаҳо бояд ҳарорати хонагӣ дошта бошанд.

• Қадами 3: Хондан

Пас аз 15 дақиқа, натиҷаҳоро ба таври визуалӣ хонед.(Эзоҳ: натиҷаҳоро пас аз 20 дақиқа нахонед!)

Тафсири натиҷа

1. SARS-CoV-2 Натиҷаи мусбӣ

Бастаҳои ранга ҳам дар хати санҷиш (T) ва ҳам дар хати назорат (C) пайдо мешаванд.Он нишон медиҳад, ки а

натиҷаи мусбӣ барои антигенҳои SARS-CoV-2 дар намуна.

2.ФлуА Натиҷаи мусбӣ

Бастаҳои ранга дар хати санҷиш (T1) ва хати назорат (C) пайдо мешаванд.Он нишон медиҳад

натиҷаи мусбӣ барои антигенҳои FluA дар намуна.

Натиҷаи мусбии 3.FluB

Бастаҳои ранга дар хати санҷиш (T2) ва хати назорат (C) пайдо мешаванд.Он нишон медиҳад

натиҷаи мусбӣ барои антигенҳои FluB дар намуна.

4. Натиҷаи манфӣ

Банди ранга танҳо дар хати назорат (C) пайдо мешавад.Он нишон медиҳад, ки

консентратсияи антигенҳои SARS-CoV-2 ва FluA/FluB вуҷуд надоранд ё

камтар аз ҳадди муайянкунии санҷиш.

5. Натиҷаи беэътибор

Пас аз анҷом додани санҷиш дар хати назорат ягон банди рангаи намоён пайдо намешавад.Дар

мумкин аст, ки дастурҳо дуруст иҷро нашуда бошанд ё санҷиш

бад шуд.Тавсия дода мешавад, ки намуна аз нав санҷида шавад.

Маълумот оид ба фармоиш

Санҷиши COVID-19/Flu A&B як таҳлили маҷрои паҳлӯӣ мебошад, ки барои ташхиси сифатӣ зуд ва ҳамзамон дар in vitro пешбинӣ шудааст.
ошкор ва фарқияти антигени нуклеокапсид аз SARS-CoV-2, зукоми А ва/ё зукоми В мустақиман аз пеш
намунаҳои тампони бинӣ ё бинӣ, ки аз ашхосе, ки ба сирояти вирусии роҳи нафас гумонбар шудаанд, гирифта шудаанд
мувофиқи COVID-19 аз ҷониби провайдери тиббии онҳо, дар давоми панҷ рӯзи аввали пайдоиши нишонаҳо.Аломатҳои клиникӣ ва
нишонаҳои сирояти вирусии респираторӣ аз сабаби SARS-CoV-2 ва зуком метавонанд шабеҳ бошанд.Санҷиш танҳо бо лабораторияҳо маҳдуд аст
мувофиқи ислоҳоти такмили лабораторияи клиникии соли 1988 (CLIA), 42 USC §263a сертификатсия шудааст, ки ба талаботи стандартҳо мувофиқат мекунад.
талабот барои иҷрои санҷишҳои мураккабии миёна, баланд ё радшуда.Ин маҳсулот барои истифода дар нуқтаи нигоҳубин иҷозат дода шудааст
(POC), яъне дар танзимоти нигоҳубини беморон, ки таҳти Шаҳодатномаи даст кашидан аз CLIA, Сертификати мутобиқат ё Шаҳодатномаи
Аккредитатсия.