Истифодаи пешбинишуда
Маҷмӯаи ташхиси босуръати антигени SARS-CoV-2 (Хроматографияи латекс) бояд дар якҷоягӣ бо зуҳуроти клиникӣ ва дигар натиҷаҳои санҷиши лабораторӣ барои кӯмак дар ташхиси беморони гирифтори сирояти SARS-CoV-2 истифода шавад.Санҷиш
танҳо аз ҷониби мутахассисони соҳаи тиб истифода мешавад.Он танҳо натиҷаи санҷиши ибтидоии скринингро пешниҳод мекунад ва усулҳои мушаххаси алтернативии ташхис бояд барои ба даст овардани тасдиқи сирояти SARS-CoV-2 анҷом дода шаванд.танҳо барои истифодаи касбӣ.
Принсипи санҷиш
Ин як таҳлили ҷараёни паҳлӯӣ мебошад, ки мавҷудияти протеини нуклеокапсидро (N) дар намунаҳои роҳҳои нафасии болоии сифатан муайян мекунад.Ин таҳлили ҷараёни паҳлӯӣ бо формати иммуноассайи сандвичҳои дукарата антитело тарҳрезӣ шудааст.
Компонент/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Кассетаи санҷишӣ | 1 озмоиш | 5 санҷиш | 25 санҷиш |
Пиёлаҳои коғазии якдафъаина | 1 дона | 5 дона | 25 дона |
Намунаи ҳалли Lysis | 1 найча | 5 қубур | 25 қубур |
Халтаи интиқоли намуна | 1 дона | 5 дона | 25 дона |
Дастурҳо барои истифода | 1 дона | 1 дона | 1 дона |
Сертификати мутобиқат | 1 дона | 1 дона | 1 дона |
Натиҷаи мусбӣ
Бастаҳои ранга ҳам дар хати санҷиш (T) ва ҳам дар хати назорат (C) пайдо мешаванд.Он натиҷаи мусбатро барои антигенҳои SARS-CoV-2 дар намуна нишон медиҳад.
Натиҷаи манфӣ
Банди ранга танҳо дар хати назорат (C) пайдо мешавад.Ин нишон медиҳад, ки консентратсияи антигенҳои SARS-CoV-2 вуҷуд надорад ё аз ҳадди муайянкунии санҷиш камтар аст.
Натиҷаи беэътибор
Пас аз анҷом додани санҷиш дар хати назорат ягон банди рангаи намоён пайдо намешавад.Дар
шояд дастурҳо дуруст риоя нашуда бошанд ё санҷиш бад шуда бошад.Тавсия дода мешавад, ки намуна аз нав санҷида шавад.
Номи маҳсулот | Гурба.Не | Андоза | Намуна | Муҳлати нигоҳдорӣ | Транс.& Сто.Ҳарорат. |
SARS-CoV-2 Маҷмӯаи ташхиси босуръати антигени гилро (Хроматографияи латексӣ) | XGKY-002 | 1 озмоиш / маҷмӯа | Sзинда | 18 моҳ | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 санҷиш / маҷмӯа | ||||
XGKY-002-25 | 25 санҷиш / маҷмӯа |